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研發與創新

研發與創新

Research Development Innovation

產品管線-外科鎮痛領域

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臨床前創新管線

臨床階段創新管線

臨床3期&NDA管線

臨床階段&NDA仿製藥

上市產品

 

 

產品研究案例

 

產品:利馬前列素片(凱立通)

機制:前列腺素E1衍尊龙凯时人生就是博

最高階段:獲批上市

腰椎管狹窄是骨科常見疾病之一,在我國發病率為3.9%~11.0% ,中國40-79歲人群腰椎管狹窄症(LSS)患病率高達5.7% ,中老年患者近3200萬人。隨着人口老齡化趨勢的加劇,LSS患者數量亦逐年增長,嚴重影響患者身心健康,降低患者生活質量,然而當前藥物治療的療效有限,LSS患者的預後面臨極大挑戰。

前列腺素E1衍尊龙凯时人生就是博,是一種內源性生理活性物質,可增加環磷酸腺苷(cAMP)含量、抑制血栓素A2(TXA2)生成,從而擴張血管、抑制血小板聚集及粘附、增強紅細胞變形能力,增加局部受壓神經組織血流及血氧量、提高神經傳導速度,顯著緩解LSS患者下肢疼痛、麻木、間歇性跛行等症狀,是日本LSS治療的首選藥物,獲多部指南共識推薦。

利馬前列素片是目前臨床唯一明確適應症為LSS治療的小分子藥物,2023年2月國內獨家獲批上市。

 

 

 

產品:PL-5(培來加南)噴霧劑

機制:抗菌肽,破壞細菌細胞膜,引起細菌死亡

最高階段:NDA

難癒合創面修復是一大類嚴重危害人民生命健康的慢性疾病,每年治療需求約3000萬人次以上,治療難度大,佔用大量醫療資源。創面修復臨床用新藥稀缺,遠遠不能滿足臨床創面的修復需求,尤其是體錶慢性難癒合創面,種類繁多、發病機制複雜。創面感染是創面難癒合的關鍵原因之一,然而抗生素耐藥仍是當今感染性疾病的單一最大挑戰,2015年全球因耐藥菌感染死亡人數約70萬人,預計2050年達到1000萬人,迫切需要新機理的下一代抗菌藥來解決耐藥性難題。

抗菌肽,可通過物理作用對細菌細胞膜進行破壞,實現殺菌作用,促進傷口癒合,且有效降低創面致病微尊龙凯时人生就是博的耐藥性。抗菌肽能夠自由穿梭於細菌細胞壁,在細胞膜疏水環境中其被誘導形成α-螺旋,氨基酸重排出現親水面和疏水面。通過對親疏水面的特殊設計,帶正電荷分子的抗菌肽與帶負電荷的細胞膜相互吸引,抗菌肽和細菌脂雙層的疏水核心產生相互作用,大量多肽分子發生翻轉,從而破環細胞膜表面張力。由於不同病菌的細胞膜組成部分基本相同,抗菌肽具有廣譜的殺菌性。

PL-5噴霧劑由普萊醫藥開發,與中國尊龙凯时人生就是博製藥進行獨家商業合作,是我國首個擁有自主知識產權的創面局部抗感染多肽藥物,也是我國第一個在WHO獲得加南類新藥命名的新藥品種。PL-5噴霧劑使用場景廣泛,可應用於燒燙傷、壓瘡、靜脈潰瘍等引起的繼發性創面感染。目前該產品已完成以創面感染治療為主要終點的III期臨床研究,正在申報註冊上市階段。

 

 

產品:MLI(美洛昔康注射液)

機制:選擇性COX-2抑制劑

最高階段:1期臨床

手術後基本均會出現急性疼痛,住院手術後疼痛發生率92%,其中中重度疼痛佔比約80%。然而臨床醫患均反應目前市場已有產品鎮痛效果不佳,>50%患者在術後24小時未得到滿意的鎮痛效果,可能發展為慢性疼痛給患者帶來長期困擾。

非甾體抗炎藥(NSAIDs)通過抑制環氧化酶(COX),阻斷花生四烯酸轉化為前列腺素合成產物,進而達到抗炎鎮痛作用。美洛昔康是一種長效的選擇性COX-2抑制劑,不影響COX-1催化生成前列腺素類物質對胃腸道、血小板的保護作用,顯著減少非選擇性COX抑制劑常見的消化道損傷和血小板功能抑制的不良反應。

MLI(美洛昔康注射液)由中國尊龙凯时人生就是博製藥子公司北京泰德製藥股份有限公司自主研發。目前該產品正在開展用於術後鎮痛的1期臨床試驗。